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IATF16949:2016标准中的绩效评价

9.绩效评价

9.1 监视、测量、分析和评价

9.1.1总则

组织应确定:

a)需要监视和测量什么;

b)需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价,以确保结果有效;

c)何时实施监视和测量;

d)何时对监视和测量的结果进行分析和评价。

组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。

组织应保留适当的成文信息,以作为结果的证据。 

9.1.1.1制造过程的监视和测量

组织应对所有新的制造(包括装配或排序)进行过程研究,以验证过程能力,并为过程控制提供附加的

输入,包括有特殊特性的过程。

注:在一些制造过程中,可能无法通过过程能力证实产品的符合性。对于这些过程,可采用替代方法,

如:批次对规范的符合性。

组织应保持由顾客零件批准过程要求所规定的制造过程能力或绩效。组织应验证已实施了过程流程图、

PFMEA和控制计划,包括遵守规定的: 

a)测量技术;

b)抽样计划;

c)接收准则;

d)计量数据实际测量值和/或试验结果的记录;

e)当不满足接收准则时的反应计划和升级过程。

应记录重要的过程活动,如更换工具或修理机器等,并将其当作形成文件的信息予以保留。

组织应对统计能力不足或不稳定的特性启动已在控制计划中标识,并且经过规范符合性影响评价的反应

计划,这些反应计划应包括适当时的产品遏制和100%检验。为确保过程变得稳定且有统计能力,组织应

制定并实施—份显示明确进度、时程安排和指派责任的纠正措施计划。当被要求时,此计划应由顾客

评审和审批。

组织应保持过程变更生效日期的记录。

9.1.1.2统计工具的确定

组织应确定统计工具的恰当使用。组织应验证产品质量先期策划(或等效策划)过程中包含了适当的统 

计工具,作为策划的—部分,并且适当的统计工具还包含在设计风险分析(如DFMEA)(适用时)、过

程风险分析(如PFMEA)和控制计划中。

9.1.1.3统计概念的应用

从事统计数据收集、分析和管理的员工应了解和使用统计概念,例如:变差、控制(稳定性)、过程能

力和过度调整后果。

9.1.2顾客满意

组织应监视顾客对其需求和期望已得到满足的程度的感受,组织应确定获取、监视和评审该信息的方法。 

注:监视顾客感受的例子可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客座谈,市场占有率分析 

、顾客赞扬、担保索赔和经销商报告。

9.1.2.1 顾客满意——补充

应通过对内部和外部绩效指标的持续评价来监视顾客对组织的满意度,以确保符合产品和过程规范及其

它顾客要求。

绩效指标应基于客观证据,包括但不限于:

a)已交付零件的质量绩效; 

b)对顾客造成的干扰;

c)使用现场退货、召回和保修(在适用情况下);

d)交付时间安排的绩效(包括超额运费的情况);

e)与质量或交付问题有关的顾客通知,包括特殊状态。

组织应监视制造过程的绩效以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求。监视应包括顾客绩效数据的

评审,其中包含所提供的在线顾客门户和顾客记分卡。 

9.1.3分析与评价 

组织应分析和评价通过监视和测量获得的适当的数据和信息。

应利用分析结果评价:

a)产品和服务的符合性;

b)顾客满意程度;

c)质量管理体系的绩效和有效性;

d)策划是否得到有效实施;

e)应对风险和机遇所采取措施的有效性;

f)外部供方的绩效;

g)质量管理体系改进的需求。

注:数据分析方法可包括统计技术。 

9.1.3.1优先级 

质量和运行绩效的趋势应与朝向目标的进展来进行比较,并形成措施以支持顾客满意度改进措施的优先级。 

9.2内部审核 

9.2.1组织应按照策划的时间间隔进行内部审核,以提供有关质量管理体系的下列信息:

a)是否符合:

1)组织自身的质量管理体系要求;

2)本标准的要求;

b)是否得到有效的实施和保持。

9.2.2组织应:

a)依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施和保持审核方 

案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告;

b)规定每次审核的审核准则和范围;

c)选择审核员并实施审核,以确保审核过程客观公正;

d)确保将审核结果报告给相关管理者;

e)及时采取适当的纠正和纠正措施;

f)保留成文信息,作为实施审核方案以及审核结果的证据。

注:相关指南参见GB/T 19001

9.2.2.1内部审核方案

组织应有—个形成文件的内部审核过程,该过程应包括制定并实施—个涵盖整个质量管理体系的内部审

核方案,其中包含质量管理体系审核、制造过程审核和产品审核。

应根据风险,内部和外部绩效趋势和过程的关键程度确定审核方案的优先级。

在负责软件开发的情况下,组织应在其内部审核方案中包含软件开发能力评估。

应对审核频率进行评审,并在适当时,根据发生的过程更改、内部和外部不符合及/或顾客投诉进行调 

整。应对审核方案有效性进行评审,作为管理评审的—部分。

9.2.2.2质量管理体系审核

组织应根据年度方案,每三个日历年采用过程方法审核一次全部的质量管理体系过程,以验证与本汽车

QMS标准的符合性。结合这些审核,组织应对顾客特定的质量管理体系要求进行抽样,检查是否得到有

效实施。

9.2.2.3制造过程审核

组织应采用顾客特定要求的过程审核方法,每三个日历年审核—次全部制造过程,以确定其有效性和效 

率。如果顾客未指定,组织应确定要采用的审核方法。

在每个审核计划内,每个制造过程的审核应涵盖所有发生的班次,包括适当的交接班抽样。

制造过程审核应包括对过程风险分析(如PFMEA)、控制计划和相关文件有效执行的审核。

9.2.2.4产品审核

组织应采用顾客特定要求的方法,在生产及交付的适当阶段对产品进行审核,以验证对所规定要求的符

合性。如果顾客未指定,组织应确定要采用的审核方法。

9.3 管理评审

9.3.1总则 

  最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性

和有效性,并与组织的战略方向—致。

9.3.1.1 管理评审——补充

  管理评审应至少每年进行—次。应基于由影响质量管理体系和绩效相关问题的内部或外部更改造成的

顾客要求符合性的风险,提高管理评审的频率。

9.3.2管理评审输入

策划和实施管理评审时应考虑下列内容:

a)以往管理评审所采取措施的情况;

b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;

c)下列有关质量管理体系绩效和有效性的值,包括其趋势: 

    1)顾客满意和有关相关方的反馈;

    2)质量目标的实现程度;

    3)过程绩效以及产品和服务的合格情况;

    4)不合格及纠正措施;

    5)监视和测量结果;

    6)审核结果;

    7)外部供方的绩效。

d)资源的充分性; 

e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见6.1);

f)改进的机会。

9.3.2.1管理评审输入——补充

管理评审的输入应包括:

a)不良质量成本(内部和外部不符合成本);

b)过程有效性的衡量;

c)过程效率的衡量; 

d)产品符合性;

e)对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估(见第7.1.3.1条);

f)顾客满意(见IS0 9001第9.1.2条);

g)对照维护目标的绩效评审;

h)保修绩效(在适用情况下);

i)顾客计分卡评审(在适用情况下); 

j)通过风险分析(如FMEA)识别的潜在使用现场失效标识; 

k)实际使用现场失效及其对安全或环境的影响。

9.3.3管理评审输出

管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施:

a)改进的机会;

b)质量管理体系所需的变更;

c)资源需求。

组织应保留成文信息,作为管理评审结果的证据。

9.3.3.1管理评审输出——补充

当未实现顾客绩效目标时,最高管理者应形成一个文件化的措施计划并实施


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